FDA局长Scott Gottlieb将辞职

据《华盛顿邮报》报道 ,美国FDA局长Scott Gottlieb将在一个月内辞职。

 

Gottlieb自2017年5月起担任FDA局长。他在辞职信中写道“在过去的23个月中,我很荣幸能够与FDA一支优秀团队在一起工作,并与专业人员合作实施许多有意义的激励措施,推动公共卫生的发展。我很幸运,在这一时期,这一伟大的科学进步时期,美国总统给了我这个机会带领 FDA 的杰出团队。”

 

Gottlieb 在辞职信中并未解释为什么打算离开FDA。而据一名美国政府官员表示,Gottlieb每周要往返于康涅狄格州的家和华盛顿特区之间通勤,他希望与家人共度更多时光。而一名白宫高级官员则表示,并不是白宫要求Gottlieb辞职,特朗普总统喜欢这位局长并且不想让他离开。虽然Gottlieb与白宫存在一些政策分歧,但他很受尊重,并且有可能被邀请到另一职位任职。

 

仿制药界资深人士Bob Pollock 对于 Gottlieb 的辞职深表遗憾,“根据我自己的拙见,Scott Gottlieb 的辞职将对我们国家的行业和公共卫生构成打击。没有关于他的接替者将是谁的猜测,而且虽然一些新闻媒体以他每周在康涅狄格州的家与华盛顿之间的通勤以及希望回归家庭为理由,但他也必然感受到了国会保守派对于他加大监管力度的压力。”

 

在 Gottlieb任职期间,FDA 多次打破其仿制药批准的年度记录。Pollock 通常对 FDA 都持严厉态度,并不经常说人好话,但他给 Gottlieb 以极高的评价。他表示,Gottlieb是自David Kessler医学博士(1990–1997年任FDA局长)以来,唯一一位致力于国家健康的局长。“他直言不讳地谈论电子烟的监管以及对美国青年人健康的负面影响。他努力将复杂仿制药推向市场,提高仿制药批准率,发布指南文件以帮助加快ANDA和NDA上市,并且努力阻止创新药企业推迟仿制药进入市场的”诡计“。可能是他的成功导致了他的离去。虽然新闻媒体目前声称他的辞职并非白宫要求,但可以推测,他的大胆举措可能会使他的存在与白宫和国会放松监管之间的矛盾变得不可调和。但是我又能知道些什么呢。”

 

Pollock继续表示,“我确信,在面对疾风时,FDA 将会想念他解决棘手问题的能力。我知道我会想念他 , 我想美国公众也会想念他。我只希望,无论政治因素如何,下一位局长对于保护公众健康有着同样的热情。”

 

美国卫生部长Alex Azar在一份声明中也表示 , 他个人将想念与 Gottlieb 并肩工作的时光。“他一直是公共卫生领导者的典范,积极为美国患者发声的倡导者 , 以及充满激情的创新推动者。”

 

有关Gottlieb离职的谣言已早有传闻,他曾于今年1月份在推特上澄清:“我想要讲清楚 — 我不会离开。我们今年有很多重要的政策将要推行。”

 

参考资料

 

FDA Commissioner Gottlieb, who raised alarms about teen vaping, resigns. The Washington Post.

 

FDA Commissioner Scott Gottlieb to resign. STAT.

 

Commissioner Gottlieb Resigns – A Blow to the FDA and the Health of the Nation. Lachman Consultants.

最后修改于 星期三, 06 3月 2019 17:33