昨日,传来医疗AI界万众翘首期盼的消息。“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”悄然在北京开幕,整个会议仅持续一下午,却隐含了医疗AI领域所共同关注的三类器械审批信息,里程碑式的胜利就此展开?在本次会上,药监局细致入微的分析了影响医疗人工智能器械审批的每一个过程,细化到对每个指标进行了详尽的讲解,这是一场名副其实的“AI医疗注册申报培训”。

发表在 产业

2018年7月10日,国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》的通告,对接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及可接受性均给予明确。

发表在 政策

2018年5月7日,国家药品监督管理局发布《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》意见征求时间截止2018年6月15日。

发表在 新闻